Dokumenty schválené koordinační skupinou pro zdravotnické prostředky MDCG

Tento měsíc byly nově uveřejněny dva právně nezávazné pokyny, přijaté Koordinační skupinou pro zdravotnické prostředky (MDCG) v souladu s článkem 105 nařízení č. 745/2017.

  • UDI

MDCG Position Paper on UDI assignment for Spectacle lenses & Ready readers

  • Notified bodies

Questions and Answers related to MDCG 2020-4: “Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions”