Poradenství pro vstup na trh
Usnadníme vám start na trhu zdravotnických prostředků, léčiv, osobních ochranných pomůcek, doplňků stravy, kosmetiky. Poskytujeme komplexní služby pro výrobce, dovozce i distributory.
1
Kompletní uvedení výrobku na trh
Chcete na trh uvést nový produkt?
Postaráme se, aby byl celý proces rychlý a bezchybný
Analýza a správné zařazení výrobku
Určíme do jaké kategorie Váš produkt registrovat a ušetříme Vás tak zbytečných chyb, časových průtahů a případných pokut.
Klinické studie a hodnocení
Zajistíme pro vás kompletní realizaci klinického hodnocení zdravotnických prostředků či léčiv, vč. preklinických testů.
Kontrola technické dokumentace
Pečlivě zrevidujeme technickou dokumentaci, zda odpovídá skutečnému stavu a požadovaným parametrům pro schválení.
Registrace a notifikace
Postaráme se o registraci a notifikaci zdravotnického prostředku, léčiva či doplňku stravy u SÚKL, kosmetického výrobku u SZÚ.
Vigilance
Pomůžeme vám nastavit systém hlášení nežádoucích příhod u zdravotnických prostředků.
Splnění požadavků MDR
Zajistíme soulad s novým nařízením EU o zdravotnických prostředcích.
2
Školení
Proškolíme váš tým, abyste se orientovali ve všech potřebných pravidlech, regulacích a povinnostech, které se na vás vztahují, vč. nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR).
→ na míru vašim potřebám a požadavkům
→ prakticky a srozumitelně
→ prezenčně i online
→ u vás nebo v našem enforum event space
3
Zajištění dotací a účasti ve veřejných zakázkách
Dotační specialisté naší sesterské firmy enovation pro vás zajistí dotace v oblasti výzkumu, vývoje a inovací:
→ na nové technologie
→ na mzdy a vzdělávání zaměstnanců
Tým ProfiTender vám zajistí na klíč účast v jakékoliv veřejné zakázce.