Poradenství pro vstup na trh

Usnadníme vám start na trhu zdravotnických prostředků, léčiv, osobních ochranných pomůcek, doplňků stravy, kosmetiky. Poskytujeme komplexní služby pro výrobce, dovozce i distributory.

1

Kompletní uvedení výrobku na trh

Chcete na trh uvést nový produkt?

Postaráme se, aby byl celý proces rychlý a bezchybný

Analýza a správné zařazení výrobku

 

Určíme do jaké kategorie Váš produkt registrovat a ušetříme Vás tak zbytečných chyb, časových průtahů a případných pokut.

Klinické studie a hodnocení

Zajistíme pro vás kompletní realizaci klinického hodnocení zdravotnických prostředků či léčiv, vč. preklinických testů.

Kontrola technické dokumentace

 

Pečlivě zrevidujeme technickou dokumentaci, zda odpovídá skutečnému stavu a požadovaným parametrům pro schválení.

Registrace a notifikace

 

Postaráme se o registraci a notifikaci zdravotnického prostředku, léčiva či doplňku stravy u SÚKL, kosmetického výrobku u SZÚ.

Vigilance

 

Pomůžeme vám nastavit systém hlášení nežádoucích příhod u zdravotnických prostředků.

Splnění požadavků MDR

Zajistíme soulad s novým nařízením EU o zdravotnických prostředcích.

2

Školení

Proškolíme váš tým, abyste se orientovali ve všech potřebných pravidlech, regulacích a povinnostech, které se na vás vztahují, vč. nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR). 

 na míru vašim potřebám a požadavkům

 prakticky a srozumitelně

 prezenčně i online

 u vás nebo v našem enforum event space

3

Zajištění dotací a účasti ve veřejných zakázkách

 

Dotační specialisté naší sesterské firmy enovation pro vás zajistí dotace v oblasti výzkumu, vývoje a inovací:

 na nové technologie

 na mzdy a vzdělávání zaměstnanců

 

Tým ProfiTender vám zajistí na klíč účast v jakékoliv veřejné zakázce.

4

Ochrana průmyslového vlastnictví 

 

Spolupracujeme s týmem špičkových právníků z AK eLegal, kteří vám pomohou ochránit váš výrobek i know-how před konkurencí:

 průmyslové a užitné vzory

 vynálezy a patenty

 ochranné známky

Domluvte si konzultaci

Děkujeme za vaši důvěru! Budeme vás co nejdříve kontaktovat.